中证报中证网讯(记者武卫红)7月29日晚,安必平发布《关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告》。近期,公司有5个产品获得欧盟CE认证,包括制片染色一体机、全自动封片机及三款耗材产品。根据公告,获得认证后,相关产品可在欧盟及欧洲经济区市场(EEA)进行销售,并将有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场。
公告显示,此次获得认证的产品证书有效期均为2025年7月起,长期有效。公告表示,上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。
公司相关负责人表示,公司上述产品获得欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证后,将有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,并将有助于进一步拓宽相关产品的海外应用场景。目前公司已获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快拓展海外准入的版图,进一步推进国际化布局。
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